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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。

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评论
  • 急速弯道赛9分钟前
    🥟bob体育官网下载链接😌真棒!
  • 圣诞障碍鹿车3分钟前
    人民网三评浮夸自大文风之二:中国人不自信了吗?🐄
  • 见缝插刀无敌版22分钟前
    第121期-偷懒爱好者周刊 25/02/19🛰
  • 保卫怪物岛6小时前
    酒店小卡片上的模特,究竟是在哪儿找的?➒
  • 坦克VS坦克74小时前
    2024人民企业社会责任论坛企业履责案例公布⬜
  • 跳水贼6🌕5天前
    澳大利亚新一届内阁宣誓就职
  • 花式滑雪🗞2天前
    别总让“胖东来们”受伤
  • 简易桌面足球🗡4天前
    多次拒绝吴彦祖😭
  • 学长你好坏7天前
    大模型如何赋能金融行业?|InfoQ《极客有约》😟
  • 变异汪星人385天前
    “迎难而上、主动作为”(今日谈)
  • 👸女武神之剑16天前
    新华时评丨中国维护国际经贸秩序的立场坚定不移⬅
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