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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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292邵璧燕k
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187****9503 回复 184****5090：不动产登记改革成效显著：2000多万套房屋“解困”，“交房即交证”惠及1800万人🥃来自信阳
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4909虞爽秋970
空战捷报与假新闻，印巴停火背后的较量💒😭
2025/05/20 推荐
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158****8766：人工智能时代，以思政之笔绘就青春华章♔来自忻州
158****9384 回复 666🎞：英陆军欲重塑防空战略格局😆来自朝阳
138申峰翰zc
祝铭山同志逝世➼👶
2025/05/19 不推荐
陈菲勤zn：教育部、中消协开展校外培训“平安消费”专项行动❖
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