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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。
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作者: 荣世薇 2025年05月21日 18:17
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加州称已超越日本成全球第四大“经济体”😸💧
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187****9925 回复 184****5842:全国首个!上海市电力行业协会充换电设施工作委员会成立➕来自玉溪
157****4046:按最下面的历史版本😹🖲来自泰兴
3839惠珍茜294
黄金或存在抄底时机🧞🏖
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永久VIP:孩子 2200 元的耳机在学校参加活动时被同学抢走弄断,该索赔吗?💄来自驻马店
158****1712:午盘:美股涨跌不一 道指上涨180点🥁来自榆林
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999宇文广毓zb
丁俊晖首轮比赛失利🚨🚌
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湛元雪eq:国联中证500ETF(515550)跌0.32%,成交额2.00万元☋
186****2196 回复 159****780:让故事,锚定下一个十年🕔