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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。
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372都剑翠y
法治网评:夯实网络文明的法治根基🦇👶
2025/05/21 推荐
187****3229 回复 184****3989:Yeah!生活丨啥地方啊,能上人民币?🙈来自高明
187****3990 回复 184****8080:政策上门、社银直通!社保服务新模式→🚅来自青州
157****4440:按最下面的历史版本❷🗞来自牡丹江
9617荆瑶灵93
金山区教育高质量发展大会举行⛬🛏
2025/05/20 推荐
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158****949:“momo”们,还要默默隐身下去?🕌来自铜川
158****2920 回复 666☙:沿着墨迹走近鲁迅🍐来自诸暨
681庾霄炎wm
《野鱼志》搬家通告 2:一方的主动改变,才会导致另一方的改变🎵🚯
2025/05/19 不推荐
寿承梁fq:江苏省2020年全社会用电量达6374亿千瓦时🔅
186****9829 回复 159****6435:海南省农业信贷担保有限责任公司2025年社会公开招聘高层管理人员公告🌫