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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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美丽中国支教项目2025春季校园招聘火热进行中✗🌑
2025/05/24 推荐
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两部门印发两个《办法》规范智能化煤矿建设👒☯
2025/05/22 不推荐
崔民时uz：重病老人取款时去世，银行与客户矛盾因何频发？何种业务可代办？🕜
186****6966 回复 159****1888：联合国：以色列正将加沙推向饥荒➙