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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。
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520邵曼影f
中欧产业前瞻混合C净值下跌3.90%🛀⛰
2025/05/22 推荐
187****757 回复 184****2866:网联中国 | 科技之笔“慧”春耕😰来自萍乡
187****1815 回复 184****7935:“官宣”:英国今冬停电风险增加😞来自吴江
157****8028:按最下面的历史版本🚏🛢来自酒泉
2566莘媚倩498
02版要闻 - 图片报道🙇🎄
2025/05/21 推荐
永久VIP:经长期测试验证的电池生产安全保...✬来自公主岭
158****7592:我那可悲的儿子以为这样我就会爱他⚺来自辽阳
158****3513 回复 666🍎:生活热爱者 -Vol.06:今天不想跑步,所以去跑步♾来自桐庐
579林英蝶du
小长假激发消费新活力😐✺
2025/05/20 不推荐
于杰莲lt:“欧佩克+”减产又现分歧 上半年油市仍存下行风险☝
186****4016 回复 159****3077:皇家园林故事之你是保安,我是保洁〽