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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。

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评论
  • 黄金地滚球6分钟前
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  • 别惹农夫3分钟前
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  • 歼灭危险分子81分钟前
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  • 情侣摩托乐园19小时前
    伊朗外长:美国及其霸权政策是伊朗经济困境的根源😫
  • 小辛骑摩托😏2天前
    反转了!视频系自导自演
  • 汽车破坏王⚿0天前
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  • 宠物篮球5🌥4天前
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  • 珍妮驯马师8天前
    亏损、降薪、裁员……家电行业一季度艰难求存➧
  • 特技挑战215天前
    美恶意打压中国芯片和人工智能产业,外交部回应
  • ♱森迪的粉红芭比装扮66天前
    到底要怎样...🐍
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