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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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网友评论更多
709雷山涛n
数藏故事丨这幅由外国人创作的中国画有什么特别之处？🥪🎢
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187****611 回复 184****7065：人民网评：让每一寸农田都成为丰收沃土🌧来自克拉玛依
187****9422 回复 184****979：海军某大队组织海上训练🧣来自榆林
157****4707：按最下面的历史版本💱♢来自晋中
1910祝茂雯628
接单生产发货忙——义乌对美贸易企业走访见闻😆🐎
2025/05/20 推荐
永久VIP：[视频]国际联播快讯✆来自义乌
158****8029：营商环境周报（第162期）｜2025年版市场准入负面清单公布，推动医药工业数智化转型🐏来自奉化
158****5627 回复 666😔：办得好|秋种遇干旱 河南新乡跨县调水保灌溉🍯来自乳山
575戚妍爱mi
美国返还中国国宝♸🧣
2025/05/19 不推荐
扶剑涛mv：@江苏群众，来与省委书记、代省长聊聊对家乡的期盼🌴
186****7555 回复 159****8730：美退伍军人揭露萨达姆时期伊拉克的另一面：稳定与媒体叙事反差✕