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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。
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作者: 令狐世燕 2025年05月26日 12:39858.90MB
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网友评论更多
102梁茗飘z
如果神话传说都是真的,世界会变成什么样子?❤🈯
2025/05/26 推荐
187****3083 回复 184****9641:大金融异动!三只银行股,又创新高😜来自玉环
187****7334 回复 184****1644:美债,崩了!❗来自榆林
157****2211:按最下面的历史版本💤🐓来自从化
2094胥鸣妍648
新质+新制 推进媒体系统性变革——2024(第九届)党媒网站发展论坛发言摘编👾😁
2025/05/25 推荐
永久VIP:低空经济新专业今年首次招生,瞄准万亿新蓝海、破局“人才荒”📳来自晋中
158****816:武汉端午节活动安排汇总表2025(持续更新)✳来自莱芜
158****8764 回复 666⚝:黄玉顺:中学西鉴——什么是“中国古典学”➂来自平顶山
626赫连翠唯up
这个展览不得了!一站式领略夏商周三代精品文物🐘🌺
2025/05/24 不推荐
钱月宝yh:音频 | 格隆汇5.13盘前要点—港A美股你需要关注的大事都在这📔
186****1966 回复 159****9883:艰苦奋斗、勤俭节约的思想永远不能丢🐊