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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。


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  • 102梁茗飘z

    如果神话传说都是真的,世界会变成什么样子?❤🈯

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    187****3083 回复 184****9641:大金融异动!三只银行股,又创新高😜来自玉环

    187****7334 回复 184****1644:美债,崩了!❗来自榆林

    157****2211:按最下面的历史版本💤🐓来自从化

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  • 2094胥鸣妍648

    新质+新制 推进媒体系统性变革——2024(第九届)党媒网站发展论坛发言摘编👾😁

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    158****8764 回复 666⚝:黄玉顺:中学西鉴——什么是“中国古典学”➂来自平顶山

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  • 626赫连翠唯up

    这个展览不得了!一站式领略夏商周三代精品文物🐘🌺

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